SAFECARE COVID-19 Ag
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Produktnummer:
910000
Produktinformationen "SAFECARE COVID-19 Ag"
COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)
Verwendungszweck: Test von SARS-CoV2-Antigen
Probe: Nasentupfer oder Nasopharyngealabstrichproben
Testergebnis: 10-15 Minuten
Genauigkeit: 98,50 %
Lagerungshinweise: 4-30 °C
Mindesthaltbarkeit: 24 Monate nach Herstellungsdatum
Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik
Inhalt einer Box: 25 Testkassetten, jede verpackt im Folienbeutel,
25 Nasentupfer, 25 Extraktionsröhrchen mit Puffer.
25 Extraktionsspitzenkappen, 1 Arbeitsstation, 1 Packungsbeilage
PZN - 16940001
BfArm-Liste ID: AT199/20
Evaluierung PEI
Verpackung: 25 Stück per Box
Das BfArM hat für diesen Artikel eine Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.
Hier der Link zur Liste. Die Registrierungsnummer ist 5640-S-123/21.
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html
5640-S-123/21 Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. NIC GmbH
COVID-19 Antigen Rapid Test kit(Swab) (self-testing)